Job Description

Als Teil der Straumann Group verbindet MEDENTiKA modernste Dentaltechnologie „Made in Germany“ mit der Stärke eines globalen Konzerns und der Agilität eines mittelständischen Unternehmens.


Zur Verstärkung unseres Teams in

Hügelsheim

suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Teamleiter (m/w/d) Produktsicherheit

. In dieser Schlüsselrolle stellst Du sicher, dass unsere Medizinprodukte höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen entsprechen – und treibst die Weiterentwicklung unserer Prozesse im Bereich Produktsicherheit aktiv voran.

Deine Aufgaben:

Weiterentwicklung und Steuerung des PMS-Systems gemäß MDR Analyse von Markt- und Felddaten zur frühzeitigen Risikoerkennung Erstellung und Einreichung regulatorischer PMS-Berichte Verantwortung für den Reklamationsprozess und Vigilance-Bewertungen Fristgerechte Meldung meldepflichtiger Ereignisse an Behörden Sicherstellung einer vollständigen und belastbaren Dokumentation Initiierung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen Analyse von Abweichungen und Umsetzung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherstellung der Compliance Entscheidung über Nacharbeitsmaßnahmen und Sonderfreigaben Bewertung regulatorischer und produktsicherheitsrelevanter Auswirkungen Dokumentation und Tracking im Qualitätsmanagementsystem

Dein Profil

:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaftenoder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement, Produktsicherheit oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der MDR, ISO 13485 und relevanter Normen Organisations- und Kommunikationsstärke sowie präzise und strukturierte Arbeitsweise Analytisches Denken, Entscheidungsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationskompetenz Gute Kenntnisse in MS Office und Erfahrung mit regulatorischer Dokumentation Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Dir bieten:

Ein agiles und Umfeld Flexible Arbeitsgestaltung mit Home-Office-Option Kostenlose Getränke und JobRad-Leasing Moderner Arbeitsplatz in der Medizintechnik Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Ein engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützen * Die Möglichkeit, Dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln