Job Description

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Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und über 100.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.


Am Standort Langenselbold produzieren wir auf einer Fläche von knapp 15.000 m² mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren, mikrobiologische Brutschränke, Wärme- und Trockenschränke, Vakuum-Trockenschränke sowie Hochtemperaturöfen. Die europaweit agierenden Abteilungen Vertrieb und Auftragsabwicklung decken zusätzliche Produktbereiche, wie zum Beispiel Laborverbrauchsmaterialien und Wasseraufbereitungssysteme, ab.


Darüber hinaus ist Langenselbold Sitz des EMEA LabAutomation Business, das u. a. Mover, automatisierte Inkubatoren & Storage Devices, Kontroll-Software und automatisierte Systeme für verschiedenste Applikationen wie Synthetische Biologie, Analytische Workflows und High Throughput Anwendungen herstellt. Weiterhin ist Langenselbold der globale Sitz der Cytomat Produktlinie (automatisierte Inkubatoren).


In den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produktmanagement, Einkauf, Vertrieb, Service, Projektmanagement und Verwaltung beschäftigt der Standort derzeit ca. 700 Mitarbeiter.


Wir suchen Sie als

Regulatory Affairs Specialist

(m/w/d)

Ihre Tätigkeiten:

Koordination, Bewertung und Umsetzung der globalen RA Strategie und Compliance Programme sowie Prüfung, Beratung, Schulung und Unterstützung der einzelnen Bereiche Unterstützung des Aufbaus eines RA Netzwerkes Schnittstellenfunktion zwischen den jeweiligen Fachbereichen und externen Behörden sowie Prüfinstituten Aneignung und Erweiterung von detailliierten Kenntnissen der geltenden Normen und Vorschriften sowie Informationen der jeweiligen Fachbereiche Teilnahme an Produktbeurteilungen und Compliance Reviews für interne Produktdesigns/-änderungen als auch für OEM -Projekte Mitwirkung bei der Reduzierung der Produkthaftung und bei der Verwirklichung unserer Vision Hilfe bei der Verwaltung von identifizierten Nichtkonformitäten, Produkthaftungsfällen oder Vorkommnissen Unterstützung der Kunden hinsichtlich Compliance-Fragen Change Agent für Verbesserungsinitiativen Sichere Ausführung aller Arbeitsaufgaben und Befolgung aller Sicherheitsrichtlinien und -verfahren sowie ISO-Normen, gesetzlicher oder behördlicher Anforderungen

Anforderungsprofil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs Erfahrung in der Anwendung von FDA- und ISO-Qualitätsstandards vorteilhaft Erfahrung in der Problemlösung, insbesondere bei der Bewältigung neuer Regulierungsanforderungen oder von Risikobewertungen im Zusammenhang mit Produkthaftungsfragen Reisebereitschaft (ca. 20%) für nationale und internationale Reisetätigkeit (z.B. nach Nord- und Südamerika, Asien-Pazifik) Erfahrungen im Arbeiten in interdisziplinärer Arbeitsumgebung Teamfähigkeit, Engagement, Eigeninitiative, Flexibilität, Zielstrebigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Wir bieten:

Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter der entsprechenden Job ID als interne/r Bewerber/in auf iConnect unter https://wd5.myworkday.com/thermofisher/d/inst/1422$11986/rel-task/3001$14.htmld oder als externe/r Bewerber/in auf unserer Homepage unter http://jobs.thermofisher.com/. Für Mitarbeiterempfehlungen nutzen Sie bitte folgenden Link: Non-CRG Germany Referral Submission Form.