Job Description

6513

Medizintechnik

Festanstellung

26.09.25

Hybrid

Bayern

Kurzbeschreibung:

Wachsendes MedTech-Unternehmen

Internationale Zulassungsvielfalt (46 Länder)

Homeoffice nach der Einarbeitung

Ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit eigener Entwicklung und Produktion strebt mit innovativen Produkten konsequent internationales Wachstum an. Die regulatorische Expertise soll nun gezielt ausgebaut werden – in enger Zusammenarbeit mit Vorstand und Fachbereichen.

Ansprechpartner

Elena Kuhn

kuhn@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Sie verantworten die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten (z. B. USA, China, RoW)

Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen gemäß MDR und weiteren globalen Anforderungen

Sie begleiten produktbezogene Änderungen regulatorisch und koordinieren Legalisationen sowie Registrierungen

Sie stehen internen Fachabteilungen bei regulatorischen Fragestellungen beratend zur Seite

Sie wirken aktiv an der Weiterentwicklung und Standardisierung regulatorischer Prozesse mit

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder verwandten Bereichen

Sie bringen mindestens etwa 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit

Sie sind sicher im Umgang mit MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971 und internationalen Zulassungsverfahren

Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und gerne teamübergreifend

Bewerbung für die Stelle:

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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