Job Description

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Erstellung neuer nationaler und internationaler Zulassungsdossiers weltweit (CTD, eCTD, NeeS, länderspezifisch) Bearbeitung von Mängelbescheiden Lifecycle Management Aktualisierung von Masterdossiers im CTD-Format Kooperation und Kommunikation mit ausländischen Behörden, lokalen Partnern und externen Dienstleistern Zusammenarbeit mit Teams aus Produktion, Analytik, Qualitätsmanagement etc. zur Koordination und Aufbereitung zulassungsspezifischer Dokumentationen Eingabe, Pflege und Recherche zulassungsrelevanter Dokumente im Submission-Management-System docuBridge*

Ihr Profil:

Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung Erfahrungen mit docuBridgeoder eines vergleichbaren Dokumentenmanagementsystems Sehr gute Englisch-Kenntnisse (Russisch zusätzlich wünschenswert) Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil Teamfähigkeit und Flexibilität Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten:

Eine unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung Eine offene, wertschätzende und teamorientierte Arbeitsatmosphäre Hansefit und Bikeleasing 30 Tage Urlaub

Hinweis zur Arbeitsweise:

Diese Position ist als reine Vor-Ort-Stelle in unserem Büro in Ettlingen ausgelegt. Homeoffice ist nicht möglich, da uns der persönliche Austausch im Team besonders wichtig ist.


Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittsdatums per E-Mail an:




Dr. Gunar Hadiprono / Head of Regulatory Affairs

gunar.hadiprono@alpenpharma.com


Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!


Alpen Pharma GmbH

Steinenfeld 3

77736 Zell am Harmersbach