Job Description

Die Hamburger Fairmed Healthcare GmbH produziert und vertreibt ein hochwertiges Generika-Sortiment an rezeptpflichtigen und rezeptfreien Qualitätsprodukten für eine Vielzahl an Anwendungsgebieten.

Ab sofort suchen wir am Standort Hamburg in Vollzeit:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aufgaben:

· Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten

· Bearbeitung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren

· Erhalt der Zulassungen/Lifecycle?Management (zeitnahe und genaue Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen, Antrag auf Verlängerungen etc. im Rahmen der Fristen)

· Zusammenstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen im eCTD-Format mittels spezifischer Software

· Pflege und Aktualisierung von Produktinformationstexten

· Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern

· Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdatenbank

· Elektronische Einreichung und Archivierung von regulatorischen Unterlagen (Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen)

· Unterstützung bei der Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Bearbeitung von Änderungsanzeigen

· Terminliche Überwachung von behördlichen Fristen und regulatorischen Vorgängen

· Arbeiten mit einem Dokumentenmanagementsystem

Profil:

· Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften

· Berufserfahrung, wünschenswert in der pharmazeutischen Industrie

· Beherrschung der MS?Office?Anwendungen

· Selbständige und strukturierte Arbeitsweise

· Gute Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

· Durchsetzungskraft und proaktiver Umgang mit Behörden und Lieferanten

· Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wenn Sie sich mit dieser neuen Herausforderung identifizieren können und Lust haben, in einem dynamischen internationalen Team zu arbeiten, freuen wir uns, Sie so bald wie möglich kennenzulernen.

Bitte senden Sie Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Gehaltsvorstellungen: hr-uk@stridespharma.co.uk

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 55.000,00€ - 60.000,00€ pro Jahr

Arbeitsort: Vor Ort

Bewerbungsfrist: 25.08.2025