Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Vollzeit Ihre Aufgaben: Sicherstellung einer GMP konformen Herstellung, Konfektionierung und Lagerung unserer Produkte Wahrnehmung der Aufgaben des Herstellungsleiters nach EU GMP Leitfaden Termingerechte Bereitstellung der Produkte in der geforderten Qualität unter Berücksichtigung wirtschaftlicher Aspekte Sicherstellung einer optimalen Produktions und Personaleinsatzplanung…

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Erstellung neuer nationaler und internationaler Zulassungsdossiers weltweit (CTD, eCTD, NeeS, länderspezifisch) Bearbeitung von Mängelbescheiden Lifecycle Management Aktualisierung von Masterdossiers im CTD Format Kooperation und Kommunikation mit ausländischen Behörden, lokalen Partnern und externen Dienstleistern Zusammenarbeit…