Job Description

Für unseren Standort Taufkirchen bei München suchen wir eine/n Quality Associate (m/w/d) für die Abteilung Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben:

Durchführung von Quality Batch Record Reviews Nachverfolgung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation von Korrekturen in Herstellungs- und analytischen Protokollen Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsereignissen wie Non-Conformances, Change Controls und CAPAs Mitwirkung im Bereich Risikomanagement Verantwortliche Gestaltung der Qualitätssysteme innerhalb Quality Operations Ansprechpartner und Experte für Qualitätssicherungsfragen im Bereich Quality Operations – Batch Record Review Unterstützung bei Training- und Dokumentenmanagement Begleitung von Kundenaudits Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen und papierbasierten Dokumentenmanagementsystems

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder alternativ eine entsprechende Berufsausbildung (CTA, BTA, Chemielaborant oder vgl.) mit drei Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder –management Grundwissen über gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse der europäischen Regularien (AMG, AMWHV, GxP, ICH) Erfahrung mit biologischen Arzneimitteln oder ATMPs ist wünschenswert Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Arbeiten Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

Ein spannendes und hoch innovatives Arbeitsfeld Eine Position mit Entwicklungspotential und viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum hyriden Arbeiten * Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Zuschuss zur Kinderbetreuung