Job Description

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir

ab sofort

in 40789 Monheim am Rhein eine

Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d)

==========================================

In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit allen Abteilungen innerhalb unserer Organisation und unseren Kunden zusammen.

Ihre Aufgaben

Verantwortlichkeit für die Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach AMG Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen sowie Sicherstellung der regulatorischen und GMP-Compliance gemäß den einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb des Bereiches Bearbeitung von Abweichungen, Mitwirkung bei den Investigationen sowie Definition effektiver CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Unterstützung und Teilnahme an Audits sowie behördlichen Inspektionen Ermittlung und Bewertung von Qualitätsmängeln der Produkte in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen sowie bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung von PQR´s Erstellung und Prüfung von SOP´s Mitwirkung im Change-Committee, in Projekten und bei Schulungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und Qualitätskontrolle Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Dokumentation in Bezug auf GMP-Regularien Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien Knowhow der pharmazeutischen Herstellungstechnik sowie von MS-Office-Anwendungen Sehr gute und pharmaspezifische Englischkenntnisse in Wort und Schrift strukturierte, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen Spaß an der interdisziplinären Zusammenarbeit mit den unterschiedlichen Fachabteilungen und am Mitwirken das Qualitätssystem zu verbessern

Wir bieten Ihnen:

Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag Unbefristete Vollzeitstelle mit 37,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Michelle Braun sehr gern telefonisch unter +49 2173 335 1713 zur Verfügung.

Bitte bewerben Sie sich über folgenden Link:

------------------------------------------------

https://recipharm.softgarden.io/job/54481548?l=de

------------------------------------------------------