Job Description

CG Chemikalien GmbH & Co. KG Jobportal CG Chemikaliengesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. KG Vollzeit

CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Laatzen,

gehört zu einer Gruppe mittelständischer Chemiedistributoren, die rund 30 000 Geschäftspartner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futtermittel, Automotive, Chemie- und Stahlindustrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienstleistungen erbringt. Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Wir bieten Ihnen die Herausforderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken.



Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Laatzen bei Hannover eine

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

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Verantwortung für die

Chargenzertifizierung und -freigabe

gemäß §14 AMG, AMWHV und den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens. Sicherstellung, dass vor Freigabe: + die Zertifizierung im Rahmen der Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis erfolgt,
+ alle nationalen rechtlichen Anforderungen erfüllt sind,
+ die Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentiert und registriert ist.
Überwachung und Bewertung der Einhaltung der GMP-Richtlinien innerhalb des Unternehmens.

Kontinuierliche persönliche Vergewisserung

, dass das pharmazeutische Qualitätssystem der CG Chemikalien GmbH & Co. KG zuverlässig funktioniert (z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen). Verantwortliche

Kommunikation mit Aufsichtsbehörden

im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere in Bezug auf Arzneimittelsicherheit. Sicherstellung, dass

gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht

eigenverantwortlich und zeitnah in den eigenen Aufgabenbereich integriert werden.

Fortlaufende Weiterbildung

nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft, Technik und regulatorischen Anforderungen. Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Gewährleistung der GMP-gerechten Ausführung gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden.

Ihr Profil:

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Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG. Anerkennung bzw. Bestätigung als Qualified Person durch die zuständige Behörde. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden). Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsstärke. Hohes Maß an Eigeninitiative, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit. Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und relevanter GMP-Dokumentation. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten:

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Insgesamt eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem erfolgreichen, wachsenden, mittelständischen Umfeld 30 Tage Jahresurlaub Unbefristeter Arbeitsvertrag Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet Ein kollegiales Umfeld Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm

Kontakt:

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Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Onlinebewerbung!Dominik von Faßmann Personalreferent * 0511 87803-109