Job Description

Qualified Person (QP) / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort: Marburg | Eintritt: ab sofort | Vollzeit

Die Karma Pharmatech GmbH ist ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Marburg. Wir stellen verschreibungspflichtige Arzneimittel her und vermarkten diese international. Unser Vertriebsschwerpunkt liegt auf Drittländern weltweit.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n und verantwortungsbewusste/n

Qualified Person (QP) / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Als QP und Leiter*in unserer Qualitätssicherung übernehmen Sie eine zentrale Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens. Ihr Aufgabengebiet umfasst:

Freigabe von Arzneimitteln gemäß §15 AMG als Sachkundige Person (Qualified Person) Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden gesetzlichen Vorgaben, insbesondere GMP-Richtlinien Erstellung, Pflege und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SMF, SOPs, Pläne) Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QM-Systems an aktuelle regulatorische Anforderungen Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen und Audits Überwachung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAVs) Organisation und Durchführung von Schulungen sowie Pflege der Schulungsdokumentation Ansprechpartnerin für Behörden und Inspektionen
Verantwortung für Änderungsmanagement (Change Control), CAPA-Prozesse und Risikomanagement Moderation des Qualitätssicherungskreises und Organisation des jährlichen Managementreviews
Ihr Profil:

Approbation als Apothekerin sowie Qualifikation als Qualified Person nach §15 AMG
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
Wir bieten:

Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit hoher Eigenverantwortung Attraktive Vergütung: 90.000 € Jahresgehalt Ein motiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien Einen modernen Arbeitsplatz in Marburg mit internationalem Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungschancen Die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln weltweit beizutragen
Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an: info@karma-pharmatech.com

Art der Stelle: Vollzeit

Gehalt: 90.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Flexible Arbeitszeiten
Bewerbungsfrage(n):

Sind Sie derzeit oder waren Sie bereits bei einer deutschen Aufsichtsbehörde als Qualified Person gemeldet?
Arbeitsort: Vor Ort