Job Description

Discover Medi-Globe. Discover Innovation.

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Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.

Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation – und gemeinsam gestalten wir Lösungen: von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei.

IHRE HERAUSFORDERUNG:

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Erstellen, Planung, Koordination sowie Begleitung von Klinischen Bewertungen, so wie Dokumenten zur Post-Market-Surveillance und Post-Market Clinical Follow Up Abteilungsübergreifende Koordinierung des Lebenszyklus klinischer Dokumente Abteilungsübergreifende Koordinierung des Clinical Development Plans (CDP) vom Marketing-Claim bis zu den klinischen Anforderungen bei Entwicklungen neuer Produkte Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen aller Risikoklassen Aufbereitung und abteilungsübergreifende Vermittlung klinischer Basisdaten

IHRE QUALIFIKATION:

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Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie oder im klinischen Umfeld der Forschung oder Industrie Technisch und anwendungsspezifische Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte Erfahrung mit systematischer medizinischer und naturwissenschaftlicher Recherche in einschlägigen Datenbanken, im “medical writing” und in der statistischen Auswertung klinischer Daten Grundkenntnisse im Risikomanagement und Qualitätsmanagement Profunde Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen (u.a. MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12, MDCG-Guidelines, ISO 13485, ISO/TR 20416, ISO 14971, ISO 14155, MDR 2017/745) Kenntnisse und Anwenden von wissenschaftlichen Methoden Interdisziplinäres sowie strukturiertes/systematisches, analytisches Denken und Vorgehen Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kenntnisse von MS Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) Ausgeprägtes Methodenspektrum in Präsentations- und Moderationstechniken mit der Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen und Lösungen zu erarbeiten

WIR BIETEN:

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Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung Intensive Einarbeitung in alle Aufgabenbereiche 40% Home-Office Anteil – Tage frei wählbar Eine stark wachsende und erfolgreiche Unternehmensgruppe Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf Teamarbeit legt Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege Betriebliche Altersvorsorge Firmenevents, (Sommerfeier, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch etc.) Freie Getränke, Kaffee und Obst Gesundheitsförderung (JobRad, EGYM Wellpass)

IHR KONTAKT:

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Laura Strell
Personalreferentin
Medi-Globe-Straße 1-5
83101 Achenmühle