Unterstützung der Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, evtl. Qualifizierungsdokumentation)
Dokumentation, Aufarbeiten und Nachverfolgen von Meeting Minutes
Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten möglich
Aufsetzen übergreifender Projektdokumentation (Scope Dokumente, Gate reviews)
Unterstützung bei Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
Was Sie mitbringen:
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Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu unterstützen
Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
Sehr gute Organisationsfähigkeiten
Ergebnis- und Kundenorientiert
Unabhängige und systematische Arbeitsweise
Fähigkeit zur transversalen Zusammenarbeit
Erfahrung im Schnittstellenmanagement
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.