Fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlicher Vorgaben und interner Richtlinien – in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
Übernahme von Arbeitspaketen des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
Mitwirkung im "Device Project Management Excellence" zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
Arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicherzustellen
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukte oder Erfahrung im Design Control Prozess
Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit hoher Eigeninitiative
Fließende Englischkenntnisse
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Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.