Ein etablierter pharmazeutischer Hersteller bietet am traditionsreichen Standort in NRW moderne Produktions- und Entwicklungsmöglichkeiten. Die Unternehmenskultur vereint internationale Standards mit regionaler Verbundenheit und langfristiger Perspektive.
Ansprechpartner
Maximilian Kraft
kraft@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3803
Ihre Aufgaben
Sie übernehmen die Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14, § 15 AMG.
Sie bewerten und dokumentieren Arzneimittelchargen unter Einhaltung nationaler und internationaler Regularien.
Sie begleiten Transferprojekte sowie Produktneueinführungen aus Compliance-Sicht.
Sie wirken aktiv bei internen Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen mit.
Sie erstellen, prüfen und genehmigen qualitätsrelevante Dokumente (SOPs, Herstell- & Prüfanweisungen, u. a.).
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation.
Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Übernahme der Funktion als Sachkundige Person oder werden diese innerhalb kurzer Zeit erlangen.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse in GMP, AMG und internationalen Qualitätsstandards.
Sie arbeiten strukturiert, kommunikationsstark und souverän im Umgang mit internen sowie externen Partnern.
Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.
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