Job Description

Teamleitung Strategisches Qualitätsmanagement (m/w/d)

=========================================================

Hamburg

Warum Löwenstein Medical Technology?

----------------------------------------

Neue Wege gehen.

Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.



Zur Unterstützung unseres Bereiches „Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs“ am Standort Hamburg suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als

Teamleitung Strategisches Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihr Beitrag

---------------

Verantwortung des Amtes „Qualitätsmanagementbeauftragter“ (m/w/d) Sicherstellung der Einhaltung aller normativ und regulatorisch geforderten Prozesse Überwachung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS Vermittlung und Sicherstellung der Bedeutung und Funktionsweise des QMS und den regulatorischen Anforderungen im Unternehmen Gap-Analysen für neue / überarbeitete Anforderungen (Normen, regulatorische Anforderungen) Administration des QMS + Pflege der QM-Dokumentation Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits Vigilanz: Koordinierung der internen Bearbeitung, Behördenkommunikation Managementbericht erstellen Dokumentenmanagement + Verantwortung für Freigaben Erstellen und Durchführungen von Schulungen Prozessverantwortliche für QM-Prozessanweisungen Verzahnung unterschiedlicher Prozesse (Risk Management, Usability, Clinical Evaluation) Sicherstellung der Zertifizierungsverfahren externer Zertifizierungsstellen CAPA Review Board

Das bringen Sie mit

-----------------------

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der naturwissenschaftlichen Fächer oder einer vergleichbaren Qualifikation mehrjährige fundierte Erfahrung im Bereich des Strategischen QM zur Planung, Durchführung/Anwendung und Auswertung von Normen/gesetzlichen Anforderungen Praktische Erfahrung im Umgang mit internen und externen Audits sehr ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohes Kommunikationsvermögen Freude an der Führung eines kleinen Teams ausgeprägte Selbstreflektion
Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das können Sie von uns erwarten

-----------------------------------

Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich 30 Tage Urlaub pro Jahr Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge (bAV) und JobRad Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u. v. m.

Wir machen Sinn.

--------------------


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal.

Löwenstein Medical Technology

GmbH + Co. KG

Standort Hamburg

Kronsaalsweg 40

22525 Hamburg