Job Description

Beschreibung

Wir suchen einen stellvertretender Leiter der Herstellung, der für das strategische und operative Management aller Produktionsaktivitäten verantwortlich ist. In dieser Funktion stellt er sicher, dass die Fertigungsprozesse den Qualitäts-, Sicherheits-, Regulierungs- und Effizienzstandards entsprechen, treibt gleichzeitig kontinuierliche Verbesserungen voran und unterstützt das Unternehmenswachstum.

Verantwortlichkeiten

Unterstützung der Leiter der Herstellung bei der Abarbeitung von CAPAs, Änderungen und Abweichungen Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen von Räumen, Medien und Anlagen Planung und Durchführung von Verbesserungsprojekten innerhalb der Produktion Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z. B. Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Standard Operating Procedures (SOP) und User Requirement Specification Unterstützung bei der Erstellung von Wartungsplänen sowie bei der Qualifizierung von Lieferanten Unterstützung des Einkaufs bei der Beschaffung Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse in Bezug auf Effizienz und Effektivität Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualifizierungsanforderungen Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z. B. Qualifizierungsplänen und -berichten sowie SOPs Koordination von QA-Aktivitäten wie z. B. Abweichungen, CAPA und Change Control bezüglich Räume, Medien und Anlagen Koordination externer Dienstleister bezüglich Qualifizierungstätigkeiten
Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder der Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen, alternativ vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung gemäß Annex 15 EG-GMP Guide Mindestens erste Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Räumen, Medien und Anlagen. Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten Praktische Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement Profunde Erfahrungen in der Projektleitung und -koordination Umfassende Kenntnisse von nationalen und internationalen Guidelines und Gesetzen Anwendungssichere Kenntnisse und Erfahrungen im CAPA (Corrective und Preventive Action)

Benefits

Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen Möglichkeit, Verantwortung in der QS und/oder Produktion zu übernehmen und Veränderungen aktiv mitzugestalten Familiäres Umfeld, in dem Sie sich persönlich entwickeln können Langfristige Perspektiven in einem hochattraktiven Lebensumfeld Keine befristeten Verträge und nur eine 3-monatige Probezeit Attraktives, leistungs- und qualifikationsabhängiges Gehalt Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kinderbetreuungszuschuss Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen Kostenloser Kaffee, Obst und Gemüse Betriebliche Krankenversicherung Betriebliches Gesundheitsmanagement Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
Art der Stelle: Vollzeit

Leistungen:

Betriebliche Altersvorsorge
Arbeitsort: Vor Ort