Job Description

Marburg unbefristet Vollzeit

Über uns:

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.


In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.


Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams

am Standort, inkl. fachlicher und disziplinarischer Verantwortung sowie Förderung von Kompetenz, Eigenverantwortung und Teamspirit Gesamtverantwortung für die Durchführung von

Quality- und Compliance-Dienstleistungen

für unsere Kunden aus der pharmazeutischen Industrie – stets im Einklang mit EU-GMP, Annex 1, ICH, FDA und Data Integrity Anforderungen Auslegung und Bewertung von

qualitätsrelevanten Prozessen

, z.B. Personal- und Materialfluss, GMP-Monitoring, Mediafills Strukturierung und Organisation der betrieblichen GMP-Dokumentation wie Herstelldokumentation,

Schulungskonzepte, SOPn, Abweichungen, Reklamationen

etc. Betreuung, Dokumentation und Nachverfolgung von

Change Control Anträgen

im Auftrag unserer Kunden, inkl. Reporting und Qualitätssicherung

Compliance

Unterstützung bei Planung, Organisation und Steuerung von

Investitionsprojekten

(Anlagenumbauten, Erweiterungen, technische Optimierungen) sowie

Prozessoptimierungsprojekten

in enger Abstimmung mit den Kunden, z.B. Verantwortung für die Qualität im Bereich der Betriebsbereitschaft, Teilnahme an der Durchführung von Peer- und Quality-Reviews im Projekt, zur regelmäßigen Kommunikation des Projektstatus für den jeweiligen Bereich beitragen, einschließlich Fortschritt, Zeitplan und Risiken

Gestaltung und Ausbau der Rolle:

Entwicklung neuer Geschäftsfelder im Bereich Quality & Compliance, proaktive Identifizierung von Themenfeldern, in denen wir unsere Kunden künftig noch stärker unterstützen können Aufbau und Weiterentwicklung von Standards, Tools und Methoden, um Dienstleistungen skalierbar und in gleichbleibend hoher Qualität erbringen zu können Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei Audits, Inspektionen und in strategischen Fragestellungen rund um GMP-Compliance Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kundenverantwortlichen; souveräne Kommunikation mit Behörden und Auditoren

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP-Compliance, Validierung, Change Control oder Prozessoptimierung in der pharmazeutischen Industrie mit besonderem Fokus auf aseptische Herstellung Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regelwerke (EU-GMP inkl. Annex 1), ICH, FDA sowie im Bereich Data Integrity Nachweisbare Führungserfahrung, idealerweise in einem Compliance- oder Qualitätsumfeld mit direkter Personalverantwortung Unternehmerisches Denken: Fähigkeit, Chancen beim Kunden zu erkennen und neue Dienstleistungen aufzubauen Starkes Projektmanagement-Know-how sowie Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte mit vielen Schnittstellen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategische Denkweise und Freude am Kundenkontakt Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im In- und Ausland

Ihre Vorteile:

Eine Leitungsfunktion mit klarer Gestaltungsperspektive und hoher strategischer Verantwortung Die Möglichkeit, bestehende Dienstleistungen weiterzuentwickeln und neue Geschäftsfelder aufzubauen Ein modernes Arbeitsumfeld mit digitalisierten Tools und einer Kultur, die Qualität, Innovation und Teamgeist verbindet Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich zu stärken Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können


Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn:

ab sofort

Job-Location:

Marburg



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Kontakt

Ihr Ansprechpartner im Fachbereich:


Stefan Bieler +49 151 59180630


Ihr Ansprechpartner im Bewerbermanagement:


Jana Kreutz




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PPT Pharma Process Technology GmbH


35037 Marburg


Deutschland


Website: https://www.pp-technology.de