Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Qualität, Labor und Zulassung
Verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Pharma-Umfeld
Attraktives Gehaltspaket und langfristige Entwicklungsperspektiven
Unser Mandant ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel. Mit modernster Forschung, höchsten Qualitätsstandards und einem klaren Innovationsanspruch trägt das Unternehmen dazu bei, neue Therapien für bislang unzureichend behandelte Krankheitsbilder verfügbar zu machen.
Ansprechpartner
Daniel Richter
richter@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3900
Ihre Aufgaben
Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Unterlagen (z. B. Zulassungsdossiers, Life-Cycle-Management)
Erstellung, Pflege und Umsetzung von SOPs sowie Sicherstellung der GMP-Compliance
Koordination und Qualifizierung externer Partner und Dienstleister
Planung, Durchführung und Auswertung qualitätsrelevanter Labortests
Dokumentation und Optimierung von Herstellungs- und Analyseprozessen
Unterstützung der Produktion bei Methodenentwicklung und Kapazitätserweiterung
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biowissenschaften)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in CMC, QA/RA oder GMP
Sicherer Umgang mit Datenanalyse und wissenschaftlicher Dokumentation
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und Dienstleistern
Strukturierte, detailgenaue und selbstständige Arbeitsweise
Präsentations- und Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch (C1-Niveau)
Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.
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