Job Description

6635

Medizintechnik

Festanstellung

04.12.25

Vor Ort

Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:

Globale Regulatorik mitgestalten

Strategischer Gestaltungsspielraum

Zukunftssichere Branche



Ein international aufgestellter Hersteller im Bereich der Medizintechnik bietet Ihnen die Chance, in einem hochqualifizierten Umfeld Verantwortung zu übernehmen. Das Unternehmen steht für technische Innovation, Qualität und nachhaltige Lösungen im Gesundheitswesen.



Ansprechpartner

Elena Kuhn

kuhn@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie zentrale Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs und gestalten regulatorische Prozesse maßgeblich mit:

Sie entwickeln und implementieren globale Zulassungsstrategien für medizinische Produkte.

Sie verantworten die Erstellung und Einreichung regulatorischer Dokumentationen in internationalen Märkten (u. a. EU MDR, UK MDR).

Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher.

Sie begleiten klinische Prüfungen regulatorisch und sorgen für eine konforme Produktkennzeichnung.

Sie integrieren regulatorische Anforderungen in unternehmensinterne Prozesse, um Zulassungsverzögerungen und -risiken zu minimieren.

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Life Sciences, Regulatory Affairs, Ingenieurwesen).

Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie mit.

Sie haben nachweisbare Erfahrung im Umgang mit europäischen und internationalen Behörden sowie idealerweise mit dem FDA-Zulassungsverfahren (510(k)).

Sie überzeugen durch analytisches Denken, Kommunikationsstärke und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Bewerbung für die Stelle:

Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/x) (m/w/d)

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