Job Description

Ihr Aufgabengebiet:

Management und Durchführung von nationalen und internationalen Medizinproduktezulassungen von nicht-aktiven, sterilen Einmalprodukten geringer und mittlerer Risikoklassifizierung

Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation unserer Produkte Automatisierung der Technischen Dokumentation und Digitalisierung der Regulatory-Affairs-Prozesse Überwachung des Zulassungsstatus unserer Produkte weltweit und proaktive Erneuerung von befristeten Registrierungen/Zulassungen sowie Neuzulassungen in bisher noch nicht erschlossenen Ländern Implementierung neuer, regulatorischer Vorgaben für unsere Medizinprodukte im Team und gemeinsam mit der Leitung Entwicklung & Regulatory Affairs Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Dokumentationen, Arbeitsanweisungen und der genutzten IT-Systeme

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Langjährige Berufserfahrung in Spezialgebieten wie: Klinische Bewertung, Biologische Bewertung, Risikomanagement, Post-Market-Surveillance, Vigilanz-Aktivitäten erwünscht Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Worklife Balance: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit Zahlung einer attraktiven Vergütung (Jobbike möglich) Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Respektvoller und wertschätzender Umgang im Umfeld der Medizintechnik

Umfangreiche Einarbeitung, vielseitige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten


Eigenschaften dieses Stellenangebots


Tarifliches Gehalt und Leistungen
30 Tage Urlaub
Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit
Mobiles Arbeiten
Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie
Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen
Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor
Betriebsarzt/ Betriebliche Sozialberatung
Wasser und Kaffee kostenlos. Wöchentlicher Obst- und Gemüsetag
JobRad
Verkehrsgünstige Lage
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WER WIR SIND


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Tauchen Sie ein in die Welt von sfm medical devices und erfahren Sie, was uns als Unternehmen für unsere Mitarbeiter einzigartig macht. Erkunden Sie unsere vielfältigen Projekte und entdecken Sie unsere Leidenschaft für die Arbeit mit modernen Einweg-Medizinprodukten. Verschaffen Sie sich einen Überblick darüber, was wir unseren Mitarbeitern bieten und was uns als Unternehmen in unserer Region besonders macht.