Job Description

It starts with nature. With you.

Steigen Sie bei uns bei der Zulassung innovativer Gesundheitslösungen im Team RA China ab März 2026 in Vollzeit und für die Dauer einer Elternzeitvertretung (für ca. 1,5 - 2 Jahre) ein als:

Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – China

==============================================

Ort: Karlsruhe, Baden


Firma: Dr. Willmar Schwabe


Start: 01.03.2026


Arbeitszeitmodell: Full time


Anstellungsart: befristetes Arbeitsverhältnis

Ihre Wachstum beflügelnden Aufgaben

---------------------------------------

Planung, Koordination und Betreuung von Zulassungsvorgängen für Arzneimittel (Neuanträge, Behördenrückfragen, Änderungsanzeigen, Verlängerungen, Sicherheitsberichte, etc.) im Ausland mit Schwerpunkt China Erstellen, Einreichung, Pflege und Nachverfolgung von englischsprachigen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf länderspezifische Anforderungen sowie termingerechte Beschaffung und Prüfung von Zulassungsunterlagen in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen und externen Partnern Erstellung und Aktualisierung von elektronischen Zulassungsdokumentationen im eCTD-Format Erstellung und Aktualisierung der Produktinformationen Regulatory Intelligence China

Ihr natürlich überzeugendes Profil

--------------------------------------

Fachliche Anforderungen: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Erfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung, idealerweise mit Fokus auf China und Erfahrung im Bereich Phytopharmaka Kompetenzen: Sie bringen Kenntnisse in Regulatory Affairs, insbesondere CMC und optimalerweise in chinesischen Zulassungsverfahren mit; weiterhin zeigen Sie Affinität für Interpretation und Verfolgung von Gesetzestexten IT- und Systemkompetenz: Sie verfügen über gute Kenntnisse in MS-Office, bringen idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbarem System (eCTD-Tool) mit, RIM-Kenntnisse sind vorteilhaft. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch den sicheren Umgang mit CTD-Strukturen und elektronischer Einreichung (eCTD) aus Persönliche Stärken: Sie sind ein Organisationstalent und haben die Übersicht. Weiterhin überzeugen Sie durch Ihre strukturierte, teamorientierte, transparente, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise und verfügen über ein unternehmerisches Denken, Sorgfalt, Termintreue und Flexibilität Sprachkenntnisse: Sie bringen idealerweise sehr gute Chinesisch-Kenntnisse in Wort und Schrift mit, sowie gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse

Ihre von Natur aus wertschätzenden Vorteile

-----------------------------------------------

Vergütung und Benefits: leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge Work-Life-Balance: In Vollzeit 40 Wochenstunden oder in Teilzeit, jeweils als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub bei Vollzeit sowie zusätzliche Brückentage Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, Workation, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens

Persönlicher Kontakt

------------------------

####

Tanja Skacel

Tel.: +49 721 4093-426



###

Über

Dr. Willmar Schwabe

From Nature. For Health.

Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.


###

Abteilung Global Regulatory Affairs

Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.