Steigen Sie bei uns bei der Zulassung homöopathischer Arzneimittel in Teilzeit oder Vollzeit ein, zunächst für die Dauer einer Elternzeitvertretung (für ca. 1,5-2 Jahre) als:
Eigenverantwortliche Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge (Neuanträge, Variations, Verlängerungen mit Fokus Deutschland)
Termingerechte Erstellung bzw. Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
Bearbeitung von Mängelrügen
Maintenance der internen Datenbanksysteme für Deutschland
Ihr natürlich überzeugendes Profil
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Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Sie haben Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht, idealerweise mit Fokus auf Qualität, Homöopathiekenntnisse wünschenswert
Sie bringen über sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift mit
Sie verfügen über sehr gute MS-Office-Kenntnisse, bringen idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbarem System (eCTD-Tool) mit
Sie sind ein Organisationstalent und haben die Übersicht
Sie überzeugen durch eine sehr sorgfältige, zuverlässige und termingerechte Arbeitsweise
Sie verfügen über Teamfähigkeit und Flexibilität
Ihre von Natur aus wertschätzenden Vorteile
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Vergütung und Benefits: leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Work-Life-Balance: In Vollzeit 40 Wochenstunden oder in Teilzeit, jeweils als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub bei Vollzeit sowie zusätzliche Brückentage
Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine
Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter
Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, Workation, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens
Persönlicher Kontakt
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Tanja Skacel
Tel.: +49 721 4093-426
Über
Dr. Willmar Schwabe
From Nature. For Health.
Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.
Abteilung Global Regulatory Affairs
Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.
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