Job Description

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der die Verantwortung für die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien in unserem Unternehmen übernimmt. In dieser Schlüsselposition sind Sie dafür zuständig, die Zulassungsprozesse unserer Produkte zu steuern und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen maßgeblich zur Markteinführung neuer Produkte bei.

Aufgaben

Verantwortung für die Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden Überwachung der Einhaltung von nationalen und internationalen Vorschriften im Bereich Regulatory Affairs Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung regulatorischer Änderungen Entwicklung und Pflege von Dokumentationen, einschließlich technischer Dossiers und Produktinformationen Kommunikation mit Behörden und externen Partnern zur Klärung regulatorischer Fragestellungen Schulung und Unterstützung interner Stakeholder in Bezug auf regulatorische Anforderungen

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einer verwandten Disziplin Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Planung und Durchführung von Zulassungsprozessen Sicherer Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Microsoft Word und Microsoft PowerPoint Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
Bei höherer Qualifizierung und Aus- sowie Weiterbildung ist die Möglichkeit der höheren Einstufung für das Gehalt nach Absprache möglich.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) und darauf, gemeinsam mit Ihnen innovative Lösungen zu entwickeln.

Art der Stelle: Vollzeit

Gehalt: ab 60.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Betriebliche Weiterbildung Firmenhandy Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort