Job Description

medi GmbH & Co. KG Bayreuth Präsenz / Mobil Berufserfahrung Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung Vollzeit

Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) bei medi in Bayreuth

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Zulassung von Medizinprodukten. Biokompatibilität. Regularien.

Gestalten Sie die Zukunft sicherer Medizinprodukte!



Als

Koordinator (w/m/d) Regulatory Affairs & Biokompatibilität

übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der

Zulassung

und

regulatorischen Bewertung

unserer Produkte. Sie sorgen dafür, dass nationale und internationale Anforderungen erfüllt werden und tragen aktiv zu sicheren Medizinprodukten bei.

Werden Sie Teil unseres Teams und bringen Sie Ihre

Expertise

ein, um

Qualität

und

Sicherheit

auf höchstem Niveau zu

gewährleisten

!

Ihre Aufgaben:

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Beratung

: Sie übernehmen die ganzheitliche Betreuung und Beratung zu Prozessen rund um die Zulassung von Medizinprodukten sowie deren biologische Sicherheit im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens.

Regularien

: Sie unterstützen in der Überwachung nationaler und internationaler Normen, Gesetze und Leitlinien und koordinieren deren Anforderungen an die Fachbereiche.

Dokumentation

: Sie prüfen relevante Unterlagen aus Produktmanagement, Forschung & Entwicklung und Qualitätssicherung für die Technische Dokumentation und stellen die finale Konformitätsbewertung sicher.

Beurteilung

: Sie erstellen biologische Bewertungen und unterstützen bei der Ausstellung von Zulassungs- und Registrierungsdokumenten sowie bei Audits.

Gestaltung

: Sie wirken an der konzeptionellen Erarbeitung und Überarbeitung von Vorgaben für Technische Dokumentation, Zulassung und Registrierung mit.

Das bringen Sie mit:

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Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Recht, Medizintechnik oder Ingenieurwissenschaften Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten Kenntnisse im Medizinprodukterecht Kenntnisse im Qualitäts- und Projektmanagement Sehr gute Deutschkenntnisse und idealerweise Englischkenntnisse (GER-Level B2)

Das bieten wir Ihnen:

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30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle

und die Möglichkeit zum

mobilen Arbeiten

bilden die Basis Ihrer Work-Life-Balance. Freuen Sie sich auf

Weihnachtsgeld

(13. Monatsgehalt) und

Urlaubsgeld

– als Wertschätzung für Ihren Einsatz. Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen, darum erwartet Sie ein

ergonomischer Arbeitsplatz

mit höhenverstellbarem Schreibtisch,

Physiotherapie

im Haus sowie

Sport- und Gesundheitsangebote

. Wir fördern Ihre fachliche und persönliche Entwicklung mit einem breiten

Schulungsangebot

und individuellen Weiterbildungen. Für Ihre Familie bieten wir

Kinderbetreuungszuschüsse, reservierte Kita-Plätze

und

Unterstützung bei der Pflege von Angehörigen

. Mit dem flexiblen

Freizeitausgleich

– stundenweise oder in ganzen Tagen – schaffen Sie sich zusätzlich Raum für das, was Ihnen wichtig ist. In unseren

Betriebsrestaurants

genießen Sie täglich wechselnde, vergünstigte Gerichte –

Kaffee, Kakao und Wasser gibt’s kostenlos

. Profitieren Sie von

Corporate Benefits

, regionalen

Rabatten

mit der medi Card und attraktiven

Mitarbeiterkonditionen

auf unsere Produkte von medi, CEP und ITEM m6. In unserem

Parkhaus

stehen Ihnen ausreichend

kostenfreie Stellplätze

zur Verfügung – bei weiterer Anfahrt erhalten Sie außerdem jeden Monat einen

Tankgutschein

.

Über uns

Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

Was uns bei medi verbindet?

Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit

Know-how, Herz

und dem Anspruch,

gemeinsam zu wachsen

. Bei uns zählt

jede Idee, jede helfende Hand

und

jeder Beitrag zum großen Ganzen

.

Werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Klick auf „Jetzt bewerben“.

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Sie haben Fragen zur Stelle?

Ich helfe Ihnen sehr gerne weiter:Alisa Herzing Sachbearbeitung HR Business 0921/912-1061 * a.herzing@medi.de