Job Description

Bereit für die nächste Herausforderung im Bereich Regulatory Affairs?

Komm zu

MEDAGENT

und gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit uns!

Wer wir sind:

MEDAGENT ist eine innovative Unternehmensgruppe, die über

300 Kunden weltweit

in den Bereichen Qualitätsmanagement, GMP, Regulatory Affairs und internationaler Zulassung von Medizinprodukten unterstützt.
Unser Team aus

30 Expert*innen

arbeitet mit flachen Hierarchien, Teamgeist und Leidenschaft daran, neue Standards in der Branche zu setzen. Mit eigenen Dienstleistungsprodukten und einem Fokus auf

internationale Expansion

schaffen wir ein dynamisches und motivierendes Arbeitsumfeld.

Deine Aufgaben:

Entwickeln und Umsetzen von

regulatorischen Strategien

für Medizinprodukte und IVD. Sicherstellen der

Einhaltung gesetzlicher Vorgaben

und regulatorischer Anforderungen. Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden. Aufbau eines tiefen Verständnisses für unsere vielseitigen Produkte – von

Patientenbetten

bis zu

resorbierbaren Implantaten

.
Dein Profil:

Abgeschlossenes Studium

in Medizintechnik, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich. Mindestens

3 Jahre Berufserfahrung

im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse in relevanten

Gesetzgebungen und Normen

(z. B. MDR, IVDR).

Analytisches Denken

, eigenständige Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten.

Deutsch

auf Muttersprachenniveau und

Englisch

verhandlungssicher.
Was wir bieten:

Attraktives Gehalt

und flexible Arbeitszeiten.

Mobiles Arbeiten

und moderne Bürostandorte (München oder Neuhausen ob Eck).

Fort- und Weiterbildungen

, um Deine Karriere voranzutreiben. Ein motiviertes, offenes Team und eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit setzt.

Gesundheitsförderung

für Deine Work-Life-Balance.

Deine Bewerbung:

Sende uns bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Lebenslauf und Motivationsschreiben an jobs@medagent.de.

Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 65.000,00€ - 85.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Betriebliche Altersvorsorge Flexible Arbeitszeiten Gleitzeit Homeoffice-Möglichkeit
Bewerbungsfrage(n):

Welche Erfahrungen haben Sie bereits im Regulatory Affairs mit Medizinprodukten sammeln können?
Ausbildung:

Bachelor (Wünschenswert)
Berufserfahrung:

VO (EU) 2017/745 Regulatory Affairs mit Medizinprodukten: 3 Jahre (Erforderlich)
Sprache:

Englisch (C1+) (Erforderlich) Deutsch (Muttersprache) (Erforderlich)
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Leipzig