Qualified Person/sachkundige Person Gemäß Amwhv (w/m/d)

Gronau, NW, DE, Germany

Job Description

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland


Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet

Bestätigung der Freigabe von Arzneimitteln nach § 16 AMWHV nach ordnungsgemäßer Unterzeichnung des Herstellungs- und Prüfprotokolls bzw. der Freigabe für den Versand von Arzneimitteln, die vom Kunden nach § 16 AMWHV freigegeben werden Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse Sicherstellung, dass arzneimittelrechtliche Bestimmungen und, soweit vereinbart, Vorgaben der Zulassungsunterlagen bezüglich der Qualität bei der Freigabe der Arzneimittel eingehalten werden Sicherstellung, dass eingesetzte Rohstoffe GMP-gerecht hergestellt wurden und die Lieferanten qualifiziert sind Sicherstellung, dass Abweichungen und OOS-Fälle nachverfolgt und geklärt sowie bewertet werden Mitwirkung bei Verträgen mit Auftraggebern Regelmäßige Teilnahme an Fortbildungsmaßnahmen, um die Sachkenntnis in allen für die Erfüllung der Aufgaben notwendigen Bereichen aufrecht zu erhalten
Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Sie haben eine Approbation als Apotheker (w/m/d), außerdem haben Sie mindestens eine zweijährige Tätigkeit in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle absolviert, des Weiteren verfügen Sie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office Kenntnisse sind selbstverständlich für Sie Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt sowie eine selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement gehört zu Ihrem Portfolio
Ihre Motivation


Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246



Online seit: 01.10.2025Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bereich
Qualität



Kontakt


Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

MNCJobs.de will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.


Job Detail

  • Job Id
    JD3520524
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Vollzeit
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Gronau, NW, DE, Germany
  • Education
    Not mentioned