Job Description

6590

Pharmazeutische Industrie

Festanstellung

23.10.25

Vor Ort

Niedersachsen

Kurzbeschreibung:

Qualitätsverantwortung übernehmen



Breites Produktspektrum betreuen



Starkes Team – starker Rückhalt



Ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen mit hoher Spezialisierung auf Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sucht eine qualifizierte Verstärkung im Bereich der Qualitätssicherung. Das Unternehmen zeichnet sich durch eine teamorientierte Kultur, klare Prozesse und eine hohe Umsetzungsstärke aus.



Ansprechpartner

Maximilian Kraft

kraft@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3803

Ihre Aufgaben



Sie stellen sicher, dass Arzneimittel, Tierarzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel gemäß EU-GMP-Leitfaden und regulatorischen Anforderungen hergestellt und geprüft werden.



Sie übernehmen die Freigabe (Certification) und erstellen GMP-Bestätigungen (Confirmation) für das Inverkehrbringen.



Sie wirken bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, Reklamationen, Änderungen und Rückrufen mit – stets GMP-konform.



Sie begleiten Behördeninspektionen, Kundenaudits, Lieferantenqualifizierungen und führen interne Selbstinspektionen durch.



Sie beraten Kunden und interne Schnittstellen kompetent zu qualitätsrelevanten Themen und Risikobewertungen.



Ihr Profil



Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung mit Qualifikation gemäß §15 AMG.



Sie bringen mehrjährige Erfahrung als Sachkundige Person sowie fundiertes Wissen zu GMP-Vorgaben mit.



Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und kommunikationsstark – auch unter Belastung.



Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift und sind routiniert im Umgang mit MS-Office.

Bewerbung für die Stelle:

Qualified Person (m/w/d)

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Herr

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