Job Description

Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Über die Stelle

Hauptaufgaben:

Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für GMP-Dokumente und Prozesse im Fachbereich, dies beinhaltet die Mitarbeit in globalen Projekten Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Überwachung zentraler Prozesse zur Qualifizierung von Equipment und zur Validierung computergestützter Systeme. Sie sind verantwortlich für die Unterstützung der Bearbeitung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt). Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit („Inspection readiness“) und nehmen an Inspektionen als Experte teil. Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz

Über Sie

Ausbildung / Berufserfahrung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie; Ausgeprägte Kenntnisse im Bereich Validierung computergestützter Systeme, insbesondere Validierung von Systemen zur Qualitätsprüfung, Validierung von Excelapplikationen; Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Quality Assurance, Quality Control);

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden); Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift ; Hohes Maß an Eigenständigkeit

Sprachen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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