Projektmanager (m/w/d) Qualitätssysteme - Data Integrity Officer Job in Fresenius Medical Care

Projektmanager (m/w/d) Qualitätssysteme Data Integrity Officer

Sankt Wendel, SL, DE, Germany

https://www.mncjobs.de/company/fresenius-medical-care

Job Description

Ihre Aufgabe

Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität in den Laboren in St. Wendel. Projektmanagement: Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten im Laborumfeld Entwicklung, Weiterentwicklung und Schulung von Prozessen, Abläufen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ in allen Laborbereichen gemäß GMP / FDA-Anforderungen Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen, Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen zu Data Integrity Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium mit nachgewiesener Berufserfahrung im QM-Umfeld, insbesondere dem Themenbereich Datenintegrität Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+ Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen und instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte Erfahrung im Projektmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen mit der Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren * Affinität zur IT Systemen

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