Job Description

Ihre Aufgaben



Unterstützung der Studienkoordinatorin / des Studienkoordinators in allen Belangen von klinischen Studien, unter anderem



Studienvorbereitung und Studienakquise, u. a. Feasibilities / Pre Study Visits / Zusammenstellung essentieller Dokumente, Pflege der Homepageeinträge zu Studien eigenständige Vervollständigung der Einreichungsdokumente bei der Ethik sowie bei der Landesbehörde unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben Unterstützung bei der Erstellung von Finanzforecasts sowie Abrechnung und Controlling durchgeführter Leistungen Übernahme der Studienregistrierung an der UMG sowie die Organisation von Initiierungen Qualitätsmanagement mit SOP Erstellung, Vor- und Nachbereitung von Audits / Inspektionen Fortbildungsplanung für das Studienpersonal Unterstützung in administrativen und organisatorische Aufgaben (z. B. Teammeetings)

Ihre Qualifikationen



medizinische Ausbildung (z.B. Pflegefachkraft (w/m/d), Medizinischer Fachangestellte*r (w/m/d), Medizinisch-technische Assistenz (m/w/d)) oder kaufmännische/ gesundheitsökonomische Ausbildung oder vergleichbar
Erfahrungen im ICH-GCP Bereich und Grundkenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen wünschenswert gute Kenntnisse im MS-Office-Paket (insb. Excel, Word, Outlook) sowie ein versierter Umgang mit moderner Informations- und Kommunikationstechnologie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten sowie gute Kommunikationsfähigkeiten

Wir bieten



eine vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem engagierten, interdisziplinären Team ein strukturiertes Onboarding mit anschließender qualifizierter und eng begleiteter Einarbeitung flexibel gestaltbare Arbeitszeiten mit Gleitzeit in einem spannenden Bereich des klinischen Umfelds Gesundheit und Sport gefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie ein umfangreiches Fort- und Weiterbildungsangebot vielfältige interessante Benefits (u.a. betriebseigene Kindertagesstätte, Kinderferienbetreuung, attraktive Infrastruktur, Jobtickets) Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe E9b bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen) inkl. aller Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes einschließlich Zusatzversorgung

Einleitungstext



Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der Universitätsmedizin Göttingen und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an. Im Rahmen des On-Site Managements soll durch eine intensive Zusammenarbeit zwischen dem Studienzentrum und den Kliniken die Durchführung von klinischen Studien sowohl von medizinischer als auch von administrativer Seite in bestmöglicher Qualität gestaltet werden. Ihre vielseitige Rolle umfasst das Koordinieren von Aufgaben mit hoher Komplexität, die Unterstützung von Teammitgliedern und das Gewährleisten reibungsloser Abläufe.