Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP
Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie der Begleitung von Zertifizierungsprozessen
Reklamationsbearbeitung
Planung, Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen nach MDR
Interner und externer Ansprechpartner für regulatorische Fragestellung und Projekte
Dokumentation und Auswertung von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse
Zusammenstellung von Registrierungsdokumenten für internationale Registrierungen
Ansprechpartner für Zulassungsbehörden
Management von internationalen Registrierungsprojekten
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
Kenntnisse zur ISO 13485
Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
Gute Präsentations-, Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten
Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise
Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität
Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir zu bieten haben
Viel Eigenverantwortlichkeit, Empowerment und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ein junges, starkes, internationales Team
Modernes und vor allem wertschätzendes Arbeitsumfeld – kollegiale Teams, flache Hierarchien, offene Türen, kurze Entscheidungswege
Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
Weitreichende Incentives z.B. betriebliches Gesundheitsmanagement, Hansefit, kostenloser Kaffee, frisches Obst, Corporate Benefits- Vorteilsangebote, Fahrrad- Leasing, Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und uvm.
Flexible Arbeitszeiten
Wie geht es weiter?
Am besten mit Ihrer Bewerbung an: hr@ackermannsurgical.com z.Hd. Jana Baur
Bitte geben Sie ihre Gehaltsvorstellung sowie Informationen zu ihrer Verfügbarkeit an.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und einen guten Austausch!
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Gehalt: 30.000,00€ - 70.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliche Weiterbildung
Empfehlungsprogramm
Erfolgsbeteiligung
Firmenevents
Flexible Arbeitszeiten
Gleitzeit
Kostenlose Getränke
Kostenloser Parkplatz
Mitarbeiter-Rabatt
Arbeitsort: Vor Ort
Beware of fraud agents! do not pay money to get a job
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