Job Description

Bausch + Lomb

( www.bausch-lomb.de )ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine krftige Wachstumsstrategie ermglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitspltze zu schaffen.

Ihre Aufgaben:

In dieser Funktion berichten Sie direkt an die Leiterin der Produktion und gewhrleisten Sie insbesondere die Konzeptionierung, Erstellung, Anpassung und Pflege eines Compliance-, Abweichungs- und Schulungs-Managements im Produktionsbereich unter Einhaltung der geltenden Regularien (z.B. EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV) in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fach-Abteilungen. Dazu gehrt eine enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Qualittssicherungsabteilungen Quality Systems/ Compliance und Quality Operations. Dabei umfassen Ihre Aufgaben:


Eigeninitiative Konzepterstellung zum Reporting und Pflege der Qualittskennzahlen (QPIs) der Produktionsabteilungen Regelmiges Reporting an die Produktionsleitung zu den etablierten Qualittskennzahlen des Produktionsbereichs Teilnahme an QA-Management-Meetings als Vertreter des Produktionsbereichs (z.B. RMT, QRB, etc.) Koordination und berwachung der fristgerechten Abarbeitung von Qualittsprozessen (NCs, CAPAs, QCRs, Reklamationen) und Schulungsstnden der Mitarbeiter in den einzelnen Produktionsabteilungen in den Systemen CatsWeb (Status: Analyst) und Kintana (Status: Owner) Erstellung, Untersuchung sowie Abarbeitung von komplexeren Non-Conformances in CatsWeb im Produktionsbereich mit Rcksprache der Produktionsbereiche und unter der Verantwortung der Herstellungsleitung der jeweiligen Abteilung Eigeninitiative Durchfhrung von umfangreicheren, Abteilungs-bergreifenden Investigationen (Fischbone, FMEA, etc.) bei komplexen Abweichungen Erarbeitung und Durchfhrung von Harmonisierungs-Projekten in der Produktion Erstellung, Pflege und Abarbeitung Abteilungs-bergreifender QCRs im Produktionsbereich unter Rcksprache mit den Fachabteilungen und unter der Verantwortung der jeweiligen Herstellungsleitung Eigeninitiative Untersttzung der Leitungsteams bei der Empfehlung, Implementierung und Koordination von korrektiven und prventiven Manahmen, die aus Abweichungsprozessen hervorgehen Eigeninitiative Untersttzung der Leitungsteams bei der Bearbeitung von Reklamationsprozessen Laufende Verbesserung des Compliance- und Abweichungs-Managements wie auch der Produktionsprozesse (in Zusammenarbeit mit dem Produktionsleitungsteam) durch Schwachstellenanalysen und der Einleitung von Manahmen zur Beseitigung von erkannten Defiziten Dazu selbstndige Durchfhrung von Rundgngen in den operativen Bereichen Erstellung und berarbeitung von Qualitts-relevanten Dokumenten, die in Verbindung mit dem Thema Abweichungs- und Compliance-Management stehen, wie Risk Assessments, Qualifizierungs-Dokumente, SOPs und andere Arbeitsanweisungen

Ihr Profil:

Naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjhriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. im GMP-regulierten Umfeld Kenntnisse in der Herstellung von flssigen und halbfesten Arzneiformen Kenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, MPG/MDR, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien) Gute kommunikative Fhigkeiten und organisatorisches Geschick hohes Verantwortungsbewusstsein starke Eigeninitiative zuverlssige, sorgfltige und gewissenhafte Arbeitsweise GMP-Sachverstndnis Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen Mindestens 30 Tage Urlaub Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses fr die betriebliche Altersvorsorge Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung 37,5h Arbeitswoche Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine Kostenfreie Parkpltze auf dem Gelnde sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten knnen Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

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