Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 9310
Als Manager DTM Core Facility Lab Operations (m/w/d) bist du für die Koordination der Prozesse zur Herstellung von DNA-Templaten als Leitstruktur für die mRNA Produktionen im Rahmen klinischer Studien zuständig. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Zentraler Ansprechpartner für die Produktionsplanung und Gewährleistung der termin- und zeitgerechte Durchführung aller Arbeiten
Sicherstellung der korrekten Durchführung von Studien gemäß IND und gültiger SOPs, inklusive der Dokumentation in den vorgesehenen Dokumentationssystemen
Sicherstellung der Erhebung und Ablage der Rohdaten
Erstellung und Aktualisierung der benötigten Materiallisten
Koordination und Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten und Instrumenten oder Validierung von computergestützten Systemen
Organisation und Durchführung von Wartungen für Geräte und Instrumente
Verantwortlichkeit für die Koordination bei Problemen und die Kommunikation mit Fachabteilungen und Supportfunktionen
Implementierung neuer Studien im DTM-Prozess
Bearbeitung von prozessrelevanten Änderungen und Abweichungen
Übernahme von Rufbereitschaften
Das bringst du mit.
Abgeschlossene Berufsausbildung als technischer Assistent/in oder Laborant/in im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich oder vergleichbares Hochschulstudium
Langjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld (i.d.R. > 5 Jahre)
Fundierte Erfahrung in bioanalytischen, molekular- und zellbiologischen Methoden
Kenntnisse in MS Office, LIMS und MES
Gute Kenntnisse der relevanten GxP-Regularien
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bei dieser Position handelt es sich um eine Elternzeitvertretung, die befristet besetzt wird.
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