Komm ab dem 01.01.2026 in unser Team – als Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle in Teilzeit (25 Stunden/Woche).
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Deine Aufgaben
Sicherstellung
der Übereinstimmung aller zur Herstellung benötigten Materialien (Ausgangsprodukte, Zwischenprodukte und Verpackungsmaterialien) mit den Vorgaben des Auftraggebers sowie
Überprüfung
des Fertigproduktes auf Richtigkeit (Wareneingangs- und Freigabeprüfung)
Mitverantwortung
für die Überprüfung der Auftragsabläufe in der Herstellung sowie deren Dokumentation
Kontrolle
der Wartungen über die Räumlichkeiten und Ausrüstungen sowie
Sicherstellung
der Durchführung notwendiger Validierungen, Qualifizierungen und Schulungen im Bereich der Herstellung
Prüfung
auf Richtigkeit von Sichtungsprotokollen
Erstellung
und
Überprüfung
von Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen (AAs) und sonstigen herstellungs- und qualitätskontrollbezogenen Dokumenten
Planung
und
Organisation
der Musterzüge von Fertigarzneimitteln und Packmitteln beim Wareneingang (vor Ort)
Prüfung
und
Umsetzung
von Musterzugsvorgaben in Abstimmung mit den Mandanten und der Qualitätssicherung
Erstellung
von Musterzugsplänen sowie deren Dokumentation
Buchung
der gezogenen Muster im Warenwirtschaftssystem
Prüfung
von Rückstellmustern inklusive deren Dokumentation und der Kommunikation mit dem Mandanten
Durchführung
von Abweichungen, Change Control und CAPA im Bereich Qualitätskontrolle in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Schulung
der Mitarbeiter in SOPs und AAs für den Bereich Qualitätskontrolle
Einsatzplanung
der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle
Führung
von Mitarbeitergesprächen
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Dein Profil
Abgeschlossenes Studium
der Pharmazie, im Bereich Health Care Management oder eines vergleichbaren Studiengangs
Mehrjährige Berufserfahrung
in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse relevanter gesetzlicher Grundlagen und Verordnungen, insbesondere
AMG, BtMG, MPG, AMWHV, AMHandelsV, GMP
sowie
GDP/GSP
Erfahrung in einer leitenden Funktion
mit Personalverantwortung
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
und hoher Anspruch an die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Selbstständige
,
strukturierte
und
teamorientierte Arbeitsweise
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Deine Vorteile
30 Tage Urlaub & 38,75h-Woche
– für eine ausgewogene Work-Life-Balance
Sicherer Arbeitsplatz
in einem nachhaltig wachsenden Familienunternehmen
Die SK Pharma Logistics GmbH ist Logistikdienstleister der Pharmabranche mit Firmensitz in Bielefeld. Zum Leistungsspektrum gehören alle Dienstleistungen rund um Lager, Logistik und Distribution. Dienstleistungen wie Auftragssachbearbeitung, Buchhaltung/Mahnwesen sowie Herstellungs- und/oder Verpackungsdienstleistungen können modular, je nach Kundenwunsch, als ergänzende Leistungen angeboten werden. Die SK Pharma Logistics arbeitet technisch auf höchstem Standard, individuell, bedarfsgerecht und mit einer hohen Flexibilität.
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