Job Description

Die Stelle

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Sie möchten aktiv die Qualität und Compliance bei Boehringer Ingelheim mitgestalten? Sie bringen fundierte Erfahrung in der Bearbeitung und Genehmigung von Deviations, Complaints, CAPA und OOX mit und möchten ein hochspezialisiertes Team führen?


Dann übernehmen Sie Verantwortung als Head of Complaint & Deviation Management am Standort Dortmund und gestalten Sie die Zukunft unseres Device Center Operations in Dortmund entscheidend mit.





Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit mindestens 3 Tagen pro Woche vor Ort.

Aufgaben und Zuständigkeiten

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Mit Ihrem Fachwissen führen Sie das Deviation- und Complaint-Management inklusive des Fehleranalyselabors und entwickeln es kontinuierlich weiter. Sie stellen die cGxP-Compliance sicher und nutzen modernste Technologien wie IR-Mikroskop, Zwick Materialprüfmaschine und Rasterelektronenmikroskop für präzise Fehleranalysen. Durch Ihr Engagement und technisches Verständnis übernehmen Sie die Verantwortung für das Device Center Operations. Sie bearbeiten technische Complaints effizient und fördern aktiv die Zusammenarbeit innerhalb von Boehringer Ingelheim. Regulatorisch relevante Prüfmethoden und Prozesse optimieren Sie mit Ihrer Expertise. Sie analysieren Ursachen, bearbeiten Reklamationen und bringen fundierte statistische Kenntnisse ein, um die Prüfstrategie zu verbessern und Stichprobenprüfungen zu etablieren. Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben stellen Sie zuverlässig sicher. Sie gewährleisten die FDA-Readiness und vertreten die Prozesse erfolgreich in Audits und Inspektionen gemäß DIN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und GMP. Als Vertreter des Head of Quality Operations Respimat tragen Sie aktiv zur strategischen Ausrichtung bei. Ihre Führungsstärke und Innovationskraft fördern die Weiterentwicklung des Fachbereichs und der Qualitätsstrategie.

Anforderungen

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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Chemie, Ingenieurwissenschaften) oder Studium der Pharmazie mit Approbation Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Quality oder Produktion sowie mehrere Jahre Führungserfahrung Sehr gute Kenntnisse in GMP, ISO 13485, 21 CFR 820, MDR/MDD sowie technisches Verständnis für Medical Device-Prozesse Ausgeprägte Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten, hohe Eigenverantwortung und Entscheidungsfreude Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, strategische Denkweise und Erfahrung im Change-Management Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

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Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com





Der Rekrutierungsprozess:


1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 20. Oktober 2025


2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab dem 20. Oktober 2025


3. Schritt: Interviews vor Ort ab Anfang/ Mitte November