Job Description

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.



Standort

Iserlohn



Bereich

Produktion & Technik



Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben



In unserer Produktionsabteilung Bulkherstellung verantwortlich für die GMP-gerechte



Organisation und Durchführung der Herstellung fester Arzneiformen sowie künftig auch für die Produktion von Tannin-Eiweiß-Granulat. Dies umfasst insbesondere:



Sicherstellung der GMP-Compliance für den Produktionsbetrieb von Granulaten, Trockenmischungen, Tabletten, Filmtabletten/-Weichkapseln sowie Hartkapseln

Etablierung von Arbeitsroutinen und Erstellung einschlägiger lokaler Arbeitsanweisungen (VAs/SOPs)

Fachliche und disziplinarische Führung des Linienpersonals

Personaleinsatzplanung in Abstimmung mit der Abteilungsleitung und der Produktionsplanung und Steuerung

Vertretung der Abteilung im Rahmen von internen Audits, Inspektionen und Betriebsbesichtigungen, sowie Betreuung externer Dienstleister und Gewerke

Evaluierung, Planung und Durchführung von Personalschulungen (GMP, Verfahrenstechnik, Arbeitssicherheit)

Projektleitung für technologie- bzw. produktbezogene Projekte

Erstellung von Risikoanalysen bei Herstellungsprozessen bzw. GMP-Compliance und Mitwirkung an der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Bewertung und Investigationen von Abweichungen, Durchführung von Root Cause Analysen und Einleitung von Vorbeuge und Korrekturmaßnahmen sowie Effectiveness Checks

Mitwirkung bei der Bewertung von Beanstandungen in Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen und den Stufenplanbeauftragten

Mitarbeit bei der Erstellung von Master Batch Records für die Herstellung von Festen Arzneiformen und Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Datenintegrität

Mitwirkung bei der Evaluierung des Bedarfs und der Umsetzung von Arbeitssicherheitsvorgaben und Nachhaltigkeitsstrategien (HSE/CSR)

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Optimierung von Arbeitsprozessen (KVP, 5S)



Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits



Flexible Arbeitszeitmodelle



Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.



Events



Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.



Zahlreiche Sozialleistungen



Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.



Individuelle Entwicklung



Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.



Arbeitsplatzsicherheit



Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.



MediGym



Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.



Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum Industriemeister (Pharmazie, Biotechnologie, etc.) oder einen alternativen Ausbildungshintergrund

idealerweise bereits erste Berufserfahrung in einer ähnlichen Position oder einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung bzw. Verpackung von Arzneimitteln, NEM oder Medizinprodukten

erste Erfahrungen im Bereich Prozessmanagement wären wünschenswert

fundierte Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen und normativen Regelungen, vor allem AMWHV, EU-GMP, FMD

Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie Erfahrung mit der Datenverarbeitung in einem ERP-System

Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Technisches Verständnis und Interesse

hohes Maß an Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten und Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie die Fähigkeit zur pragmatischen Problemlösung

Kontakt



Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.



Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.



Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse bewerbung@medice.de



Ihre Ansprechpartnerin

Eva Schmidt



Warum MEDICE

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.

Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.

Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.

Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.

Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.

Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.

Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

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