Job Description

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Es erwarten Sie folgende Aufgaben:

Durchführung von analytischen Methodentransfers, inklusive des Verfassens von Transferplänen und -berichten Durchführung von analytischen Methodenvalidierungen, inklusive des Verfassens von Validierungsplänen und -berichten Durchführung, von Reinigungsvalidierungen, inklusive der zugehörigen Auswertung und der Bereitstellung der Ergebnisse Validierung von Methoden zur Reinigungsvalidierung, inklusive des Verfassens von Validierungsplänen und -berichten Begleitung von Neuanschaffungen und Optimierungen für Laborgeräte und Laborsoftware, inklusive Qualifizierung, Validierung und Risikoanalysen Unterstützung der Laborteams bei internen und externen Qualifizierungsunterlagen, Methoden und Analysen Erstellung, Review und Pflege von SOPs, Prüfanweisungen und Rollen- bzw. Berechtigungskonzepten Bearbeitung von CAPA´s, Deviations und Changes Unterstützung bei OOX-Bearbeitungen Schulung der Laborteams, Sicherstellung von Data Integrity und Dokumentationsqualität Mitwirkung bei strategischen Anschaffungen, Prozessoptimierungen und abteilungsweiten Konzepten Sicherstellung hoher Qualität bei Analysen, Software und Geräten Unterstützung der Laborteams durch kompetenten Support und Beratung Verbesserung der Dokumentation, Einhaltung regulatorischer Anforderungen und termingerechte Generierung von Stabilitätsdaten

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Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als ChemielaborantIn oder vergleichbar und sind mit den Abläufen eines Analytiklabors unter GMP sehr gut vertraut Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln mit relevanten Methodenkenntnissen und Gerätequalifizierungen zurück Sie haben sehr gute Compliance Kenntnisse und sind vertraut mit den Data Integrity vorgaben Sie verfügen über eine exakte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise und haben eine Affinität zu Optimierung und Digitalisierung von Labor- und Prozess-Abläufen Als Teamplayer sind sie bereit sich mit großer Eigeninitiative in ein motiviertes Team einzubringen Sie haben zudem sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.







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Unsere Anstellungsbedingungen:

Bei uns übernehmen Sie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe, in der Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten können. Sie arbeiten in einem offenen, motivierten Team, das Wert auf ein gutes Miteinander legt. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit, sodass Sie Ihren Arbeitstag passend zu Ihrem Leben gestalten können. Dazu kommen 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten, ein Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, eine private Unfallversicherung sowie eine betriebliche Altersvorsorge. Außerdem profitieren Sie von JobRad, regelmäßigen Teamevents, attraktiven Mitarbeiterrabatten, kostenlosen Getränken und kostenfreien Parkplätzen direkt am Standort.



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Ihre Kontaktperson:

Ana Culjak

HR Business Partner

Develco Pharma GmbH Deutschland