Job Description

Jobtitel:

R&D Manager (m/w/d)

Standort:

Weil am Rhein, Deutschland

Unternehmen:

eucatech AG (A member of the OrbusNeich Group)

Startdatum:

Ab sofort

Die eucatech AG, Teil der OrbusNeich Group, entwickelt und produziert innovative Medizintechnikprodukte. Zur Stärkung unseres Standorts Weil am Rhein suchen wir einen R&D Manager (m/w/d) mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität und nachweislicher Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld. Sie führen ein cross-funktionales Entwicklungsteam, verantworten Design Control & Validation und bringen Produkte effizient und auditfest von der Idee in die Serie.

Ihre Aufgaben

Führen & Entwickeln

eines R&D-Teams (Zielbild, Coaching, Staffing, Priorisierung), inkl. Ressourcen- und Kapazitätsplanung.

Hands-on im Tagesgeschäft

: Labor/Cleanroom, Musterbau, Tests, Fehleranalysen, enge Begleitung an Linie und in Assembly.

End-to-End Design Control (ISO 13485):

DDP/DHF, Risk Management (ISO 14971), V&V-Pläne, Change Control, Design Reviews.

Validation & Qualification (IQ/OQ/PQ):

Prozess- und Gerätevalidierungen, Dokumentation auditfest nach ISO 13485/MDR.

Design Transfer

in die Fertigung: Übergabe an Produktion/QA, Arbeitsanweisungen, Schulungen, Stabilitäts- und Prozessfähigkeitsnachweise.

Technologie-Schwerpunkte:

Metall-/Laserprozesse (z. B. Laser-Cut), Stent/CAD, Polymer/Adhesive/Assembly (Klebeverfahren, UV-Cure), Toleranz- und Materialthemen.

Schnittstellenführung

zu QA, Produktion, Supply Chain, Einkauf & externen Partnern (Lieferanten, Lohnfertiger, Prüflabore).

KVP & Troubleshooting:

Root-Cause-Analysen (8D, DMAIC), CAPA-Steuerung, DOE/Statistik (z. B. Minitab).

Dokumenten- und Systemverantwortung:

PLM/ERP-Kontexte, Stücklisten/DMR, Prüfpläne, Lenkung externer Dokumente.

Roadmap & Portfolio:

Mitgestaltung der R&D-Roadmap, Priorisierung von Projekten, Meilenstein- und Budgetverantwortung.

Ihr Profil

Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik, Material-/Verfahrenstechnik) oder vergleichbar. Mind. 5–7 Jahre R&D-Erfahrung in der Medizintechnik, davon mehrere Jahre in Führungsverantwortung (fachlich/disziplinarisch oder als Lead). Nachweisbare Erfolge in Design Control & Validation (ISO 13485, ISO 14971; idealerweise Erfahrung mit MDR/FDA 21 CFR 820). Prozess- & Fertigungsnähe: Erfahrung mit Metall-/Laserprozessen, Polymer-/Klebeprozessen und Assembly im regulierten Umfeld. Starke Hands-on-Orientierung, pragmatische Problemlösung, hohe Detailtiefe und Dokumentationssicherheit. Sicher in Projekt- und Stakeholder-Management, cross-funktionale Führung; geübt im Umgang mit Audits. Nice to have: CAD (SolidWorks/Creo), Statistik/DOE (Minitab), PLM (z. B. Windchill/Teamcenter), Grundlagen AI/Data-Analytics. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Angebot

Gestaltungsraum in einer Schlüsselrolle mit direkter Wirkung auf Produkt und Fertigung. Mitarbeit an zukunftsweisenden Projekten in einem internationalen MedTech-Umfeld. 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeit und eine attraktive Vergütung.

Kontakt

Herr Milot Hotnjani
Manager, Human Resources
eucatech AG (A member of the OrbusNeich Group)
Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein
Tel.: +49 7621 4220 140
Bewerbung an: mhotnjani@orbusneich.com
www.orbusneich.com

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte senden Sie Ihre Unterlagen als zusammenhängende PDF direkt per E-Mail an mhotnjani@orbusneich.com

Art der Stelle: Vollzeit

Gehalt: 63.834,31€ - 120.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Flexible Arbeitszeiten Homeoffice-Möglichkeit
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 79576 Weil am Rhein