Pflege und Aktualisierung des Trial Master File (TMF) bzw. Investigator Site File (ISF) gemäß ICH-GCP und SOPs
Erfassung, Validierung und Verwaltung studienbezogener Daten in elektronischen Systemen (z. B. eTMF, CTMS, EDC)
Sicherstellung einer vollständigen, korrekten und zeitnahen Dokumentation aller Studiendaten
Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Archivierung von Studiendokumenten (Protokolle, Patientenunterlagen, Logs, Delegationslisten)
Durchführung interner Qualitätskontrollen zur Sicherstellung der Dokumentations- und Prozessstandards
Profil
Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich oder relevante Berufserfahrung im klinischen Studienumfeld
Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben
Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und idealerweise CTMS / eTMF
Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Tools
Vorteile
Verantwortungsvolle und vielseitige klinische Tätigkeit in einem dynamischen, engagierten und international ausgewiesenem Team
Strukturierte Onboarding?Phase
Patienten-zentrierte kooperative Arbeitsweise
Eine sehr aktive und wachsende Hochschul-, und Studienambulanz
Persönliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeit in Versorgung, Forschung und Lehre je nach Vorkenntnissen und individueller Zielsetzung
Über uns
Das Universitätsklinikum Tübingen ist ein führendes Zentrum der deutschen Hochschulmedizin. Jährlich werden etwa 75.000 Patientinnen und Patienten stationär und ca. 380.000 ambulant behandelt. Mit über 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist es der größte Arbeitgeber der Region. Die Qualität der Krankenversorgung ist mit dem Gütesiegel der KTQ zertifiziert.
Über die GCP-Studienzentrale
In der GCP Studienzentrale der medizinischen Klinik werden klinische Studien (Phase 1 bis 4) im Bereich Lymphom, Myelom, zelluläre Therapie und Stammzelltransplantation, Leukämie, solide Tumore und Rheumatologie durchgeführt.
Wir wenden den Tarifvertrag der Universitätsklinika Baden-Württemberg (TV UK) an, Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung vorrangig berücksichtigt. Vorstellungskosten können leider nicht übernommen werden. Wir bitten um Beachtung der geltenden Impfregelungen.
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Über die Klinik / Bereich
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Wir als Arbeitgeber
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