Job Description

Die AIO-Studien-gGmbH ist ein gemeinnütziges Tochterunternehmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. Unser Aufgabengebiet umfasst die Förderung und Koordination klinischer Prüfungen nach AMG, nicht-interventioneller Studien und Registerstudien.



Wir erweitern unser Team und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Projektmanangement-Assistenz (m/w/d) für klinische Studien in Voll- oder Teilzeit in Festanstellung.

Ziel der Funktion:

Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung der von der AIO-Studien-gGmbH bearbeiteten Studien

Hauptaufgaben:

Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung, Organisation und Steuerung des gesamten Projektzyklus einer klinischen Prüfung:


Entwicklung und Anpassung von Studiendokumenten Einbindung in Reviewprozesse/ Plausibilitätsprüfungen (z.B. CRF) Vorbereiten von Checklisten Aussendung und Tracking von Feasibility Questionnaires Unterstützung im Vertragsmanagement Unterstützung beim Einreichungsprozess bei den Behörden Erstellung und Versand regelmäßiger Statusberichte für laufende Studien Pflege der Working Files und Trial Master Files Ablage von Safety-Meldungen Ablage von Site-Visit-Reports Protokollierung studienbezogener Besprechungen Er- bzw. Bereitstellen und Versand von Studienmaterial Weiterleitung studienspezifischer Dokumente an CROs, Prüfzentren, Unterstützer Kommunikation mit allen Studienbeteiligten intern und extern Organisation von studienbezogenen Veranstaltungen Koordinierung von Kongressterminen Teilnahme an Studientreffen und Kongressen Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter/-innen

Nebenaufgaben:

Administrative Tätigkeiten Unterstützung der zugeordneten Programm-Direktoren

Befugnisse und Pflichten:

Regelmäßige Teilnahme an GCP-Schulungen und internen Schulungen Ggf. mitarbeiterbezogene Sonderaufgaben gemäß Absprache mit und Anweisung durch die Geschäftsführung (ggf. personalisierte Stellenbeschreibung)

Qualifikation und persönliche Eigenschaften:

Abgeschlossene Ausbildung mit wissenschaftlichem oder medizinischem Hintergrund Substanzielles Verständnis von medizinischer Terminologie und Methodik klinischer Studien Kenntnis relevanter Regularien (z.B. EU-Verordnung 536/2014, ICH-GCP, AMG, MPG) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift SOP-konforme Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen Strukturierte, flexible und selbstständige Arbeitsweise Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit

Berufserfahrung:

2 Jahre Erfahrung in gleicher oder verwandter Position als CTA, Study Nurse, Study Coordinator Bei Nachweis eines Seminarkurses in klinischer Forschung auch Einstieg ohne Berufserfahrung möglich

Arbeitsort:

14057 Berlin; teilweise Homeoffice möglich

Unsere Leistungen:

Flexible Arbeitszeiten Homeoffice-Möglichkeit Firmenevents Betriebliche Altersvorsorge Kostenlose Getränke

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung per E-Mail an:

bewerbung@aio-studien-ggmbh.de



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Personalwesen

Kuno-Fischer-Straße 8

14057 Berlin