Job Description

Für unser Team Clinical Science suchen wir einen:



Clinical Investigation Manager m/w/d

• ab sofort

• unbefristet

• in Vollzeit

Mit unseren Produkten tragen wir wesentlich zu einer Versorgung schwer herzinsuffizienter Patienten bei. Als Clinical Investigation Manager sind Sie als Teammitglied mitverantwortlich für die Erfüllung operativer und regulatorischer Anforderungen der klinischen Forschung der Berlin Heart. Wir bieten Ihnen eine inhaltlich anspruchsvolle Tätigkeit, bei der Sie sich eigenverantwortlich und gestaltend einbringen können. Freuen Sie sich auf ein gut eingespieltes Team und spannende Aufgaben innerhalb eines dynamisch wachsenden Unternehmens der Medizintechnik.



UNSERE BENEFITS FÜR SIE:


Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras Gleitzeitmodell Arbeiten im Home-Office Ein attraktives Gehalt Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis BEI DIESEN AUFGABEN ZÄHLEN WIR AUF SIE:


Management internationaler klinischer Prüfungen gemäß europäischer und US-amerikanischer Regularien, Deklaration von Helsinki und ISO 14155 Richtlinie Kollaboration mit internen und externen Partnern Initiieren, Erstellen und Betreuen regulatorischer klinischer Prozesse, z. B. klinische Bewertungen, Sicherheitsberichte Proaktive Mitarbeit zum Qualitätsmanagement und zum Risikomanagement der Berlin Heart DAS ZEICHNET SIE AUS:


Studium der Medizin, Natur- oder Bioingenieurswissenschaften Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten der Klasse III, bevorzugt im kardiovaskulären Bereich Ausgeprägte klinisch-regulatorische Expertise im internationalen Umfeld, besonders in USA und Europa Teamfähigkeit und Hands-On Mentalität Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen der regulatorischen Anforderungen an die Medizinprodukte-Industrie * Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift