Job Description

Clinical Data Manager (m/w/d)


Was Sie erwartet


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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

Aus- und Weiterbildung

für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

Flexibles Arbeiten

mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance.

Sport- und Gesundheitsangebote

wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

Cafeteria

mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

Angebote zur Vorsorge

wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

Wachsendes Familienunternehmen

das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

Innovation und spannende Produkte

die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.


Was Sie tun


Wissenschaftliche Unterstützung bei der Entwicklung der Studienregisterdatenbanken Erstellung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) für die Studienregisterdatenbanken, klinischen Studien und PMCF- Studien Benutzerschulung in der Verwendung der Studienregisterdatenbanken Koordination der Zusammenarbeit mit den externen klinischen Partnern bei der Initiierung, Optimierung der Studienregisterdatenbanken und der Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen Monitoring von klinischen Studien bei teilnehmenden Kliniken Unterstützung bei der Erstellung von wissenschaftlichen Informationen (z.B. Studienreports, Abstracts, Publikationen, statistischen Auswertungen) Analyse von nationalen klinischen Datenbanken Durchführung des Datenmanagements der Studienregisterdatenbanken von klinischen Studien und PMCF- Studien Planung und Überwachung von klinischen Studien und klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) Koordinierung von Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen Erstellung und Unterhaltung von Verfahrensanweisungen



Was Sie mitbringen sollten


Abgeschlossenes Universitätsstudium in den Bereichen Medizin, Zahnmedizin, Medizintechnik, generell Naturwissenschaften oder vergleichbar Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement in klinischen Studien wünschenswert Kenntnisse in der Erstellung und Programmierung von eCRFs (z.B. secuTrail, REDCap) Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Talent, mit externen klinischen Partnern zusammenzuarbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sorgfältiges, wissenschaftliches, eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten sowie mit der MDR, ISO 14155, ICH-GCP-Guidelines und weiteren relevanten Richtlinien sind von Vorteil



Interessiert?


Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.