Oncotec Pharma Produktion GmbH
Ihre Arbeitsaufgaben:Organisation sowie qualitäts und termingerechte, selbständige Durchführung von allen anfallenden Analysen im Labor (API, IPK, EPK, Stabilitätsuntersuchung, Hilfsstoffen, Packmitteln) Protokollierung und Auswertung der Analysen sowie deren GMP gerechte Dokumentation bzw. Kontrolle der Datenübertragung ins LIMS Allgemeine Laborarbeiten, wie z.B.…
Ihre Arbeitsaufgaben: Sie unterstützen unser sympathisches Team im IPK Labor (Inprozesskontrolle) mit folgenden TätigkeitenSicherstellung des GMP gerechten routinemäßigen sowie produktionsbegleitenden Monitorings, Durchführung von Prüfungen und der zeitnahen und korrekten Verteilung der im Produktionsbereich anfallenden Proben einschließlich Dokumentation. Unterschriftsbefugnis für die…
Ihre Arbeitsaufgaben:Organisation sowie qualitäts und termingerechte, selbständige Durchführung von allen anfallenden Analysen im Labor (API, IPK, EPK, Stabilitätsuntersuchung, Hilfsstoffen, Packmitteln) Protokollierung und Auswertung der Analysen sowie deren GMP gerechte Dokumentation bzw. Kontrolle der Datenübertragung ins LIMS Allgemeine Laborarbeiten, wie z.B.…
Mitarbeiter biotechnologische Produktion Ihre ArbeitsaufgabenDurchführung der biotechnologischen Produktion inklusive Vor und Nachbereitung im Schichtbetrieb Selbstständiges Bedienen, Einrichten und Überwachen von Produktionsanlagen inklusive Vor und Nachbereitung im Schichtbetrieb Durchführung und Auswertung von In Prozess Kontrollen Durchgängige Dokumentation und Protokollführung Sicherstellung ordnungsgemäßer…
Ihre ArbeitsaufgabenApplikationsbetreuung unseres Dokumentenmanagement – Systems (Veeva) Einführung neuer Prozesse und Weiterentwicklung bestehender Prozesse unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung Erstellung von lokalen Vorgabedokumenten zu Veeva Vault und Schulung im Aufgabengebiet, sowie Überwachung globaler Vorgabedokumente…
Ihre ArbeitsaufgabenFührung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit und Lieferanten management, Batch Record Review und Training Lokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund Planung und Durchführung…
Ihre ArbeitsaufgabenVerantwortlich für die Einführung eines APS Systems (Advanced Planning and Scheduling) innerhalb der Oncotec Mitarbeit bei der strategischen Planung Optimierung der internen KPIs innerhalb der Supply Chain Schnittstellen zu allen Bereichen der Oncotec zu jeglichen Planungsthemen Optimierung der internen…
Ihre ArbeitsaufgabenGruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&T Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung und Kontrolle) Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf.…
Ihre ArbeitsaufgabenErfassung, Meldung und Bearbeitung von technologischen Fragestellungen/Abweichungen/ Optimierungen an den übertragenen Anlagen unter Berücksichtigung der GMP Vorschriften Planung und Durchführung der Instandhaltung für die Systeme im Verantwortungsbereich inkl. Koordination und interner/externer Kommunikation Koordination von SLA für Wartungs & Instandhaltungsmaßnahmen…