Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

BW, DE, Germany

Job Description

6603

Medizintechnik

Festanstellung

03.11.25

Vor Ort

Baden-Württemberg



Kurzbeschreibung:



Strategische Führungsrolle

Internationale Zusammenarbeit

Innovation trifft Qualität

Ein führendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit klarer Vision und werteorientierter Unternehmenskultur sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Weiterentwicklung seiner Qualitäts- und Zulassungsstrukturen. Das Unternehmen steht für Innovation, Verlässlichkeit und nachhaltiges Wachstum – mit starker internationaler Ausrichtung.

Ansprechpartner

Elena Kuhn

kuhn@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs.

Sie verantworten die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der weltweiten Zulassungsstrategie.

Sie stellen die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen sicher (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA).

Sie führen Audits durch, begleiten Risikoanalysen und vertreten das Unternehmen gegenüber Behörden und Benannten Stellen.

Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern, Schwestergesellschaften und internen Teams zusammen, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern.

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder medizintechnischen Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation.

Sie bringen mindestens fünf Jahre Erfahrung in QA, QC und RA in der Medizintechnik mit – idealerweise mit Klasse III-Produkten.

Sie sind mit den Anforderungen als QMB und PRRC vertraut und haben Führungserfahrung in internationalen Strukturen.

Sie denken analytisch, handeln lösungsorientiert und kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch.

Bewerbung für die Stelle:

Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

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Job Detail

  • Job Id
    JD3794125
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    BW, DE, Germany
  • Education
    Not mentioned