Job Description

Zwischen Laboren, Herstellung und den neuesten Software-Technologien eröffnet sich bei der Stelle als Validierungsmanager IT-Systeme (m/w/d) Pharma ein Spielfeld für alle IT- und Technikfans aus der pharmazeutischen Industrie.
Eingegliedert in die Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Familienunternehmens im Norden Hessens, bietet sich hier eine Möglichkeit voll spannender Entwicklungsmöglichkeiten gepaart mit jeder Menge Sicherheit.
Soziale Nebenleistungen, das leibliche Wohl und auch Ihre Flexibilität sind Themenfelder, in denen sich unser Kunde als Arbeitgeber hervortut und seinen Mitarbeitenden ein hohes Maß an Komfort am modernen Arbeitsplatz zuteilwerden lässt.
Ihre Aufgaben:

• Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen im Bereich Qualifizierung/Validierung sind Sie als Support und Hilfe zuständig für den validierten Zustand verschiedener Geräte und Anlagen
• Kern Ihrer Aufgabe ist die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Softwareapplikationen und computergestützten Systemen
• Sie sind außerdem für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mithilfe entsprechender Softwaretools zuständig
• Die Datenflüssen und Daten bezüglich der Compliance werden von Ihnen gemäß den geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines bewertet und analysiert
• Wie alle in der pharmazeutischen Branche, müssen auch Sie Ihre Arbeit sorgfältig festhalten: Sie erstellen Validierungspläne, -reports und -dokumente gemäß der GMP-Vorschriften
• Bei Audits vertreten Sie den Themenkomplex der Computersystemvalidierung souverän und stehen den Prüfern bei allen Fragen zur Verfügung

Benefits:

• Hohe Work-Life-Balance
• Modernes Arbeitsumfeld
• Umfangreiche Sozialleistungen
• Attraktive Vergütung
• Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium einer Natur- oder Ingenieurswissenschaft
• Erfahrung im Bereich Verifikation und Validierung von Geräten / Systemen im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse der erforderlichen Dokumentationsanforderungen und regulatorischen Vorgaben (GMP)
• Idealerweise Programmierkenntnisse
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Skills Required