Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
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Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen.
Hierzu gehören folgende Tätigkeiten:
Erstellung von Risikoanalysen
Anfertigung von Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten
Erzeugung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizie-rungsaktivitäten
Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
Statistische Auswertung
Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel
Terminverfolgung
Bearbeitung von Change-Control und CAPA-Vorgängen
Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
Erstellung interner Standards
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Was uns überzeugt
Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z. B. Biotechnologie/ Verfahrenstechnik)
Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
Gute Englischkenntnisse
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
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Was für uns spricht
Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
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