Job Description

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.



Standort

Iserlohn & Remote



Bereich

Produktion & Technik



Vertragsart

Unbefristet



Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben



Als Test Manager Global CSV (m/w/i) übernimmst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer global eingesetzten computergestützten Systeme. Du gestaltest aktiv die Testprozesse, Validierungsprojekte und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld. Deine Aufgaben im Detail:



Durchführung von Computersystemvalidierungsprojekten für global eingesetzte Systeme im GxP-regulierten Umfeld

Übernahme der Rolle des Testmanagers für globale Systeme sowie Etablierung regelmäßiger Testszenarien für Updates in Cloud- und On-Premise-Systemen

Unterstützung des SAP-Testmanagers bei Testaktivitäten

Beurteilung der GxP-Relevanz computergestützter Systeme, Klassifizierung der Systeme und Daten sowie Pflege und Weiterentwicklung der unternehmensweiten Datenintegritäts-Strategie (ALCOA+)

Präsentation von Projekten im Rahmen von Audits und Inspektionen

Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und

Vorbeugemaßnahmen sowie Änderungen global eingesetzter Systeme

Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung interner Vorgabedokumente (SOPs) zur Datenintegrität und Computersystemvalidierung sowie des Validierungs-Master-Plans

Unterstützung der Prozesseigner GxP-computergestützter Systeme bei der Durchführung von System Reviews, Audit Trail Reviews sowie der Modellierung von Prozessen und Datenflüssen

Unterstützung von Schulungen zu GMP-Regelungen im pharmazeutischen Umfeld, einschließlich Grundprinzipien der Datenintegrität und Computersystemvalidierung

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits



Flexible Arbeitszeitmodelle



Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.



Events



Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.



Zahlreiche Sozialleistungen



Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.



Individuelle Entwicklung



Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.



Arbeitsplatzsicherheit



Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.



MediGym



Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.



Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie, Biochemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Biologie oder eine vergleichbare technische Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung

Kenntnisse der GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld

Erste Berufserfahrungen im pharmazeutischen Umfeld mit vergleichbarer Aufgabenstellung in der Computersystemvalidierung und im Testmanagement sind wünschenswert

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Programmen

Engagement, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Kontakt



Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.



Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.



Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse bewerbung@medice.de



Ihre Ansprechpartnerin

Nicole Davids



Warum MEDICE

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.

Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.

Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.

Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.

Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.

Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.

Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

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