Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Prüfaktivitäten im Bereich Medizinprodukte
Abstimmung der Teststrategie, Testdurchführung und Testergebnisse mit internen und externen Partnern
Entwicklung und Optimierung von Prüfmethoden sowie Verifizierung und Validierung nach relevanten Normen (u. a. ISO 13485)
Qualifizierung und Betreuung von Prüfanlagen und Testhilfsmitteln
Durchführung und Bewertung von EMV-Prüfungen (elektromagnetische Verträglichkeit) im Rahmen der Produktqualifizierung
Bearbeitung von Prozessänderungen, Abweichungen und Prüfberichten im regulierten Umfeld
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung
Erfahrung in der mechanischen oder physikalischen Prüfung von Medizinprodukten – idealerweise im cGMP-Umfeld
Kenntnisse im Bereich EMV-Prüfungen und den Anforderungen der ISO 13485
Erfahrung in der Testkoordination und Schnittstellenkommunikation mit interdisziplinären Teams
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.