Job Description

Tätigkeitsschwerpunkte:


Teamleitung der Gruppe Wareneingang und Endproduktkontrolle

Termingerechte Planung, Durchführung der Wareneingangskontrolle von Rohmaterialien und Packmitteln (Primär- und Sekundärpackmittel) sowie Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten Durchführung und Kontrolle der organoleptischen und einfachen physikalisch-chemischen Prüfungen im Rahmen der Wareneingangskontrolle und Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten Dokumentation und Kontrolle der Prüfergebnisse gemäß den regulatorischen Vorgaben

Prüfung von Lieferdokumenten und Konformitätszertifikaten nach aktuellen Qualitätsrichtlinien

Zusammenstellung/ Komplettierung der Wareneingangsdokumentation und Dokumentation im Rahmen der Endproduktkontrolle Anlegen und Verwaltung von Rückstellmustern / Referenzmustern Datenpflege von Probeziehanweisungen und Spezifikationen

Freigabe von prüfpflichtigen Materialien des Wareneingangs

Technische Freigabe von konfektionierten Medizinprodukten

Einhaltung von KPI, Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Zuarbeit bei Reklamationen

Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Lager, Produktion, Qualitätssicherung)




Anforderungsprofil:


Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Umfeld Mehrjährige Berufserfahrung ( mind. 3 Jahre) in der Qualitätskontrolle, idealerweise im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485) für Wareneingang und/ oder Endproduktkontrolle von konfektionierten Medizinprodukten oder Pharmazeutika

Erfahrung im Umgang mit LIMS und SAP Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen

Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und hohe Einsatzbereitschaft


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