Job Description

Das Aufgabengebiet umfasst:

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Eigenständige Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien (Phase II–IV, Registerstudien, Investigator-Initiated Trials) gemäß GCP und internen SOPs Vorbereitung und Begleitung von Studienstart (Feasibility, Site Initiation, Delegationslog, Schulungsnachweise) sowie Sicherstellung eines strukturierten Studienablaufs Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmenden, einschließlich Vorprüfung von Ein- und Ausschlusskriterien Vorbereitung der Aufklärung unter ärztlicher Verantwortung und Terminorganisation Planung, Terminierung und Durchführung studienbezogener Visiten (Screening, Baseline, Follow-ups) im Rahmen delegierter Tätigkeiten

Sie verfügen über:

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Abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte / Pflegefachperson (w/m/d) oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ ein abgeschlossenes medizinnahes oder naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung im Bereich klinischer Forschung oder Regulatory Affairs Idealerweise absolvierte Weiterbildung zur Study Nurse / Studienassistenz (w/m/d) oder die Bereitschaft, diese zeitnah zu erwerben Berufserfahrung im klinischen Umfeld, in der Durchführung oder Koordination klinischer Studien und/oder in der Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen für klinische Prüfungen Kenntnisse der GCP-Richtlinien und der regulatorischen Rahmenbedingungen klinischer Studien in Deutschland (Kenntnisse der EU-Verordnung 536/2014 und nationaler Verfahren sind von Vorteil) Sicherer Umgang mit gängiger Office-Software (insbesondere Word, Excel, PowerPoint) und Affinität zu strukturierter, sorgfältiger Dokumentation, Erfahrung mit eCRF-Systemen ist wünschenswert

Wir bieten:

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Eine verantwortungsvolle Tätigkeit und ein vielseitiges Aufgabenspektrum in attraktiver Lage im Herzen Mannheims Angebote zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie zur Förderung Ihrer Gesundheit Maßnahmen zur Unterstützung Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung Eine gute Verkehrsanbindung sowie die vergünstigte Nutzung des öffentlichen Nahverkehrs durch das Jobticket Eine Vergütung nach den Bestimmungen des Tarifvertrages TVöD-K sowie betriebliche Altersvorsorge

Wir stehen für Chancengleichheit. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt.



Für Informationen sowie fachliche Fragen steht Ihnen gerne Prof. Dr. Anna-Isabelle Kälsch, Telefon 0621/383-5172 zur Verfügung.

Bewerbungsschluss: 15.01.2026; Kennziffer: 811-122

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